Approvazione EMA per Paxlovid: nuovo antivirale orale contro il Covid-19 di Pfizer

L’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha approvato la commercializzazione di Paxlovid, un farmaco antivirale orale prodotto da Pfizer, per il trattamento del Covid-19 negli adulti. Questa terapia, composta da due principi attivi (PF-07321332 e ritonavir) somministrati in due compresse distinte, due volte al giorno per cinque giorni, è destinata a pazienti a rischio di aggravamento severo della malattia che non necessitano di ossigeno supplementare. Il PF-07321332 inibisce la replicazione virale, mentre il ritonavir ne prolunga l’efficacia nell’organismo. Studi clinici su 1039 pazienti, iniziati entro cinque giorni dall’insorgenza dei sintomi, hanno mostrato risultati incoraggianti: solo 8 pazienti hanno richiesto un ricovero ospedaliero superiore alle 24 ore nel mese successivo all’inizio della terapia, senza registrare decessi. Sebbene il profilo di sicurezza sia risultato generalmente favorevole, con effetti collaterali lievi, il foglietto illustrativo evidenzia le interazioni del ritonavir con altri farmaci. L’EMA ha concluso che i benefici di Paxlovid superano i rischi per l’uso autorizzato. Paxlovid, testato inizialmente su pazienti infetti dalla variante Delta, sembra efficace anche contro la variante Omicron. Secondo esperti come il farmacologo Silvio Garattini, questo trattamento non sostituisce la vaccinazione, ma rappresenta un’importante opzione terapeutica per individui ad alto rischio, inclusi pazienti in chemioterapia o sottoposti a trapianto d’organo con immunosoppressori.